COUR SUPRÊME DES ÉTATS-UNIS ProgrammeASSOCIATION DE PATHOLOGIE MOLÉCULAIRE ET COL .v . MYRIAD GENETICS, INC., ET COL .CERTIORARI À LA COUR D'APPEL DES ÉTATS-UNIS POURLE CIRCUIT FÉDÉRALN° 12–398. Argumenté le 15 avril 2013—Décidé le 13 juin 2013
TRIMESTRE D'OCTOBRE 2012
Programme
REMARQUE : Lorsque cela est possible, un syllabus (titre) sera publié, comme c'est le cas
fait dans le cadre de cette affaire, au moment où l'avis est rendu.
Le programme ne fait pas partie de l'avis de la Cour mais a été
préparé par le rapporteur des décisions pour la commodité du lecteur.
Voir États-Unis c. Detroit Timber & Lumber Co., 200 US 321, 337.
COUR SUPRÊME DES ÉTATS-UNIS
Programme
ASSOCIATION DE PATHOLOGIE MOLÉCULAIRE ET COL .
v . MYRIAD GENETICS, INC., ET COL .
CERTIORARI À LA COUR D'APPEL DES ÉTATS-UNIS POUR
LE CIRCUIT FÉDÉRAL
N° 12–398. Argumenté le 15 avril 2013—Décidé le 13 juin 2013
Chaque gène humain est codé sous forme d'acide désoxyribonucléique (ADN), qui
prend la forme d'une "double hélice". Chaque "barre transversale" dans cette hélice
est constitué de deux nucléotides liés chimiquement. Séquences d'ADN nu-
les cléotides contiennent les informations nécessaires pour créer des chaînes d'amino
acides utilisés pour construire des protéines dans le corps. Les nucléotides qui codent
car les acides aminés sont des « exons », et ceux qui ne le sont pas sont des « introns ». Sci-
Les entists peuvent extraire l'ADN des cellules pour isoler des segments spécifiques pour
étudier. Ils peuvent également créer synthétiquement des brins de nu-exons uniquement.
cléotides connus sous le nom d'ADN complémentaire (ADNc). L'ADNc ne contient que le
exons qui se produisent dans l'ADN, en omettant les introns intermédiaires.
L'intimé Myriad Genetics, Inc. (Myriad), a obtenu plusieurs pa-
tentes après avoir découvert l'emplacement précis et la séquence des
Gènes BRCA1 et BRCA2, dont les mutations peuvent considérablement
augmenter le risque de cancer du sein et de l'ovaire. Cette connaissance a permis
Myriad pour déterminer la séquence nucléotidique typique des gènes, qui, dans
tour, lui a permis de développer des tests médicaux utiles pour détecter les mutations
tions dans ces gènes chez un patient particulier pour évaluer la
risque de cancer. S'ils étaient valides, les brevets de Myriad lui donneraient l'exclusivité
droit d'isoler les gènes BRCA1 et BRCA2 d'un individu, et
donner à Myriad le droit exclusif de créer synthétiquement l'ADNc BRCA.
Les requérants ont intenté une action en justice, demandant une déclaration selon laquelle les brevets de Myriad sont
invalide sous 35 USC §101. En l'espèce, le tribunal de district
accordé un jugement sommaire aux requérants, concluant que Myriad
les revendications étaient invalides parce qu'elles couvraient des produits de la nature. le
Circuit fédéral initialement inversé, mais en détention provisoire à la lumière de Mayo
Collaborative Services c. Prometheus Laboratories, Inc. , 566 US ___,
le Circuit a conclu que l'ADN isolé et l'ADNc étaient éligibles au brevet.
2
ASSOCIATION DE PATHOLOGIE MOLÉCULAIRE c.
MYRIAD GENETICS, INC.
Programme
Jugé : Un segment d'ADN naturel est un produit de la nature et
pas brevetable simplement parce qu'il a été isolé, mais l'ADNc est
éligible au brevet parce qu'il n'est pas naturel. pp. 10–18.
a) La Loi sur les brevets autorise la délivrance de brevets à « [c]
vents ou découvre tout nouveau et utile. . . composition de la matière »,
§101, mais "les lois de la nature, les phénomènes naturels et les idées abstraites"
« 'sont des outils de base du travail scientifique et technologique' » qui se situent au-delà
le domaine de la protection des brevets, Mayo, supra, à ___. La règle
contre les brevets sur des choses naturelles a cependant des limites.
La protection des brevets établit un équilibre délicat entre la création
qui mènent à la création, à l'invention et à la découverte » et «
le flux d'informations qui pourrait permettre, voire stimuler, l'invention.
Id., à ___. Cette norme est utilisée pour déterminer si le pa-
Les tentes revendiquent un «nouveau et utile. . . composition de la matière », §101, ou
revendiquer des phénomènes naturels. pp. 10–11.
(b) La demande d'ADN de Myriad relève de l'exception de la loi de nature.
La principale contribution de Myriad a été de découvrir l'emplacement précis
et la séquence génétique des gènes BRCA1 et BRCA2. Diamant c.
Chakrabarty , 447 US 303, est au cœur de l'enquête sur l'admissibilité au brevet
si cette action était nouvelle "avec des caractéristiques nettement différentes-
tics de tout trouvé dans la nature », id., à 310. Myriad n'a pas créé ou
modifier soit l'information génétique encodée dans le BCRA1 et
Les gènes BCRA2 ou la structure génétique de l'ADN. Il a trouvé un im-
gène important et utile, mais révolutionnaire, innovant, voire
découverte brillante ne satisfait pas en soi l'enquête §101. Voir
Funk Brothers Seed Co. c. Kalo Inoculant Co. , 333 US 127. Conclusion
la localisation des gènes BRCA1 et BRCA2 ne rend pas la
gènes éligibles au brevet « nouveau . . . composition[s] de la matière », §101. Myri-
les descriptions de brevet de l'annonce mettent en évidence le problème de ses revendications : elles
détaillent le vaste processus de découverte, mais seul un effort considérable est
insuffisant pour satisfaire les exigences du §101. Les réclamations de Myriad ne sont pas enregistrées
par le fait que l'isolement de l'ADN du génome humain rompt le
liaisons chimiques qui lient les molécules de gènes entre elles. Les revendications sont
pas exprimés en termes de composition chimique, ni ne reposent sur
les changements chimiques résultant de l'isolement d'un ADN particulier
section. Au lieu de cela, ils se concentrent sur l'information génétique encodée dans le
Gènes BRCA1 et BRCA2. Enfin, Myriad fait valoir que le brevet
et la pratique passée de l'Office des marques d'accorder des brevets génétiques est en-
intitulé à la déférence, citant JEM Ag Supply, Inc. c. Pioneer Hi-Bred
Int'l, Inc. , 534 US 124, une affaire où le Congrès avait approuvé une prise de force
pratique dans la législation ultérieure. Il n'y a pas eu une telle approbation-
ici, et les États-Unis ont fait valoir dans le circuit fédéral et
devant cette Cour que l'ADN isolé n'était pas brevetable en vertu de l'article 101.
pp. 12–16.
3
Citer comme suit : 569 US ____ (2013)
Programme
(c) L'ADNc n'est pas un "produit de la nature", il est donc brevetable en vertu de
§101. L'ADNc ne présente pas les mêmes obstacles à la brevetabilité que
segments d'ADN isolés d'origine naturelle. Sa création se traduit par
une molécule d'exons seulement, qui n'existe pas naturellement. Son ordre de
les exons peuvent être dictés par la nature, mais le technicien de laboratoire
crée quelque chose de nouveau lorsque les introns sont retirés d'un
Séquence d'ADN pour faire de l'ADNc. pp. 16–17.
(d) Ce cas, il est important de le noter, n'implique pas la méthode
revendications, brevets sur de nouvelles applications des connaissances sur le BRCA1
et les gènes BRCA2, ou la brevetabilité de l'ADN dont l'ordre de
les nucléotides naturels ont été modifiés. pp. 17–18.
689 F. 3d 1303, confirmé en partie et infirmé en partie.
T HOMAS , J., a rendu l'avis de la Cour, dans lequel R OBERTS ,
CJ et K ENNEDY , G INSBURG , B REYER , A LITO , S OTOMAYOR et K AGAN ,
JJ., rejoint, et auquel S CALIA , J., rejoint en partie. S CALIA , J., a déposé une
opinion concordante en partie et concordant avec le jugement.
_________________
_________________
1
Citer comme suit : 569 US ____ (2013)
Avis de la Cour
AVIS : Cet avis est soumis à révision formelle avant publication au
impression préliminaire des rapports des États-Unis. Les lecteurs sont priés de
aviser le rapporteur des décisions, Cour suprême des États-Unis, Wash-
ington, DC 20543, de toute erreur typographique ou autre erreur formelle, afin
que des corrections peuvent être apportées avant la mise sous presse de l'impression préliminaire.
COUR SUPRÊME DES ÉTATS-UNIS
N ° 12–398
ASSOCIATION DE PATHOLOGIE MOLÉCULAIRE,
ET AL ., PÉTITIONNAIRES c. MYRIAD
GENETICS, INC., ET COL .
SUR BREF DE CERTIORARI À LA COUR DES ÉTATS-UNIS
APPELS POUR LE CIRCUIT FÉDÉRAL
[13 juin 2013]
J USTICE T HOMAS a rendu l'avis de la Cour.
L'intimée Myriad Genetics, Inc. (Myriad), a découvert
la localisation précise et la séquence de deux gènes humains,
dont les mutations peuvent augmenter considérablement les risques de
cancer du sein et des ovaires. Myriad a obtenu un numéro
de brevets basés sur sa découverte. Cette affaire implique
réclamations de trois d'entre eux et nous oblige à résoudre
si un segment naturel de désoxyribonucléique
acide (ADN) est éligible au brevet sous 35 USC §101 par
en raison de son isolement du reste du génome humain.
Nous abordons également l'éligibilité au brevet de
créé un ADN connu sous le nom d'ADN complémentaire (ADNc), qui
contient les mêmes informations de codage des protéines trouvées dans
un segment d'ADN naturel mais omet des parties dans le
Segment d'ADN qui ne code pas pour les protéines. Pour la réa-
fils qui suivent, nous soutenons qu'un ADN naturel
segment est un produit de la nature et non brevetable
simplement parce qu'il a été isolé, mais que l'ADNc est
éligible au brevet parce qu'il n'est pas naturel. Nous,
par conséquent, confirmer en partie et infirmer en partie la décision de
2
ASSOCIATION DE PATHOLOGIE MOLÉCULAIRE c.
MYRIAD GENETICS, INC.
Avis de la Cour
la Cour d'appel des États-Unis pour le circuit fédéral.
je
UNE
Les gènes sont à la base des traits héréditaires dans la vie
organismes. Voir généralement Association for Molecular Pa-
Thologie c. Office des brevets et des marques des États-Unis , 702
F. Supp. 2d 181, 192-211 (SDNY 2010). Le gé-
nome se compose d'environ 22 000 gènes emballés dans
23 paires de chromosomes. Chaque gène est codé sous forme d'ADN,
qui prend la forme de la "double hélice" familière
que les docteurs James Watson et Francis Crick ont d'abord
écrit en 1953. Chaque "barre transversale" dans l'hélice d'ADN con-
se compose de deux nucléotides liés chimiquement. Le possible
les nucléotides sont l'adénine (A), la thymine (T), la cytosine (C) et
guanine (G), dont chacun se lie naturellement avec un autre
nucléotide : A s'apparie avec T ; C s'apparie avec G. Le nucléotide
les barres transversales sont chimiquement liées à un phosphate de sucre
squelette qui forme la charpente extérieure de l'ADN
hélix. Les séquences de nucléotides d'ADN contiennent les informations
mation nécessaire pour créer des chaînes d'acides aminés, qui
sont à leur tour utilisés dans le corps pour fabriquer des protéines. Seulement quelques
Les nucléotides d'ADN, cependant, codent pour des acides aminés ; ces
les nucléotides sont appelés « exons ». Les nucléotides qui ne
code pour les acides aminés, en revanche, sont appelés « introns ».
La création de protéines à partir d'ADN implique deux principaux
étapes, appelées transcription et traduction. En trans-
scription, les liaisons entre les nucléotides de l'ADN se séparent,
et l'hélice d'ADN se déroule en deux brins simples. UNE
simple brin est utilisé comme modèle pour créer un complément
brin d'acide ribonucléique (ARN) primaire. Les nucléotides sur le
Les brins d'ADN s'apparient naturellement avec leurs homologues, avec
l'exception que l'ARN utilise la base nucléotidique uracile (U)
à la place de la thymine (T). La transcription aboutit à un seul
molécule d'ARN brin, appelée pré-ARN, dont le nucléo-
les marées forment une image inverse du brin d'ADN à partir duquel
3
Citer comme suit : 569 US ____ (2013)
Avis de la Cour
cela a été créé. Le pré-ARN contient encore des nucléotides cor-
répondant à la fois aux exons et aux introns de la molécule d'ADN.
cule. Le pré-ARN est alors naturellement "épissé" par le
élimination physique des introns. Le produit obtenu est un
brin d'ARN qui contient des nucléotides correspondant
uniquement aux exons du brin d'ADN d'origine. le
le brin d'exons uniquement est connu sous le nom d'ARN messager (ARNm),
qui crée des acides aminés par traduction. En trans-
lation, les structures cellulaires connues sous le nom de ribosomes se lisent
ensemble de trois nucléotides, appelés codons, dans l'ARNm.
Chaque codon indique aux ribosomes lequel des 20
éventuels acides aminés à synthétiser ou fournit un arrêt
signal qui met fin à la production d'acides aminés.
Les séquences informationnelles de l'ADN et les processus qui
créer de l'ARNm, des acides aminés et des protéines se produisent naturellement
au sein des cellules. Les scientifiques peuvent cependant extraire l'ADN de
cellules en utilisant des méthodes de laboratoire bien connues. Ces méth-
les ods permettent aux scientifiques d'isoler des segments spécifiques d'ADN—
par exemple, un gène particulier ou une partie d'un gène, qui
peuvent ensuite être étudiées, manipulées ou utilisées. C'est aussi
possible de créer de l'ADN synthétiquement par des processus
également bien connu dans le domaine de la génétique. Un tel
méthode commence par une molécule d'ARNm et utilise la
propriétés de liaison naturelles des nucléotides pour créer un nouveau,
molécule d'ADN synthétique. Le résultat est l'inverse du
image inverse de l'ARNm de l'ADN d'origine, avec un
distinction importante : parce que la création naturelle de
L'ARNm implique un épissage qui élimine les introns, le synthétique
L'ADN créé à partir d'ARNm ne contient également que l'exon
séquences. Cet ADN synthétique créé en laboratoire
de l'ARNm est appelé ADN complémentaire (ADNc).
Les changements dans la séquence génétique sont appelés mutations.
Les mutations peuvent être aussi petites que l'altération d'un seul
nucléotide - un changement affectant une seule lettre dans le
code. De tels changements à petite échelle peuvent produire une
acide aminé différent ou peut mettre fin à la production de protéines alto-
4
ASSOCIATION DE PATHOLOGIE MOLÉCULAIRE c.
MYRIAD GENETICS, INC.
Avis de la Cour
ensemble. De grands changements, impliquant la suppression, le réarrangement-
ment, ou la duplication de centaines voire de millions de nu-
cleotides, peut entraîner l'élimination, le déplacement ou
duplication de gènes entiers. Certaines mutations sont inoffensives,
mais d'autres peuvent causer des maladies ou augmenter le risque de maladie.
faciliter. En conséquence, l'étude de la génétique peut conduire à la valorisation
percées médicales capables.
B
Cette affaire concerne des brevets déposés par Myriad après avoir fait
une telle percée médicale. Myriade a découvert le
l'emplacement précis et la séquence de ce que l'on appelle aujourd'hui
les gènes BRCA1 et BRCA2. Des mutations dans ces gènes
peut augmenter considérablement le risque de développement d'un individu.
cancer du sein et des ovaires. L'américain moyen
femme a un risque de 12 à 13 % de développer des seins
cancer, mais pour les femmes porteuses de certaines mutations génétiques,
le risque peut varier entre 50 et 80 % pour les cancers du sein.
cer et entre 20 et 50 pour cent pour le cancer de l'ovaire.
Avant la découverte par Myriad des BRCA1 et BRCA2
gènes, les scientifiques savaient que l'hérédité jouait un rôle dans l'établissement
lising le risque d'une femme de développer des seins et des ovaires
cancer, mais ils ne savaient pas quels gènes étaient associés
avec ces cancers.
Myriad a identifié l'emplacement exact du BRCA1 et
Gènes BRCA2 sur les chromosomes 17 et 13. Chromosome
17 a environ 80 millions de nucléotides, et chro-
mosome 13 a environ 114 millions. Association
pour la pathologie moléculaire c. United States Patent and Trade-
mark Office , 689 F. 3d 1303, 1328 (CA Fed. 2012). Dans
ces chromosomes, les gènes BRCA1 et BRCA2 sont
chacun d'environ 80 000 nucléotides de long. Si seuls les exons sont
compté, le gène BRCA1 ne compte qu'environ 5 500 nucléotides
long; pour le gène BRCA2, ce nombre est d'environ 10 200.
Idem. Connaissance de l'emplacement des BRCA1 et BRCA2
ont permis à Myriad de déterminer leur nucléotide typique
5
Citer comme suit : 569 US ____ (2013)
Avis de la Cour
séquence. 1
Ces informations, à leur tour, ont permis à Myriad de
développer des tests médicaux utiles pour détecter les mutations
des gènes BRCA1 et BRCA2 d'un patient et ainsi
évaluer si le patient présente un risque accru de
cancer.
Une fois qu'il a trouvé l'emplacement et la séquence du BRCA1
et des gènes BRCA2, Myriad a recherché et obtenu un certain nombre
de brevets. Neuf revendications de composition parmi trois d'entre elles
des brevets sont en cause dans cette affaire. 2
Voir id. , à 1309, et
n.m. 1 (notant les revendications de composition). Revendications 1, 2, 5 et 6
du brevet '282 sont représentatifs. La première réclamation
revendique un brevet sur « [a]n ADN isolé codant pour un BRCA1
polypeptide », qui a « la séquence d'acides aminés indiquée
dans SEQ ID NO: 2. » App. 822. SEQ ID NO: 2 énonce une liste
de 1 863 acides aminés que code le gène BRCA1 typique.
Voir id. , à 785–790. En d'autres termes, la revendication 1 affirme une
revendication de brevet sur le code ADN qui dit à une cellule de produire
la chaîne d'acides aminés BRCA1 énumérés dans SEQ ID NO:2.
La revendication 2 du brevet '282 fonctionne de manière similaire. Il réclame
"[l]'ADN isolé de la revendication 1, dans lequel ledit ADN a le
séquence nucléotidique indiquée dans SEQ ID NO: 1. » Id., à
822. Comme SEQ ID NO:2, SEQ ID NO:1 énonce une
longue liste de données, en l'occurrence la séquence d'ADNc qui
codes pour les acides aminés BRCA1 énumérés dans la revendication 1. Im-
important, SEQ ID NO: 1 répertorie uniquement les exons d'ADNc dans le
Le gène BRCA1, plutôt qu'une séquence d'ADN complète contient-
à la fois des exons et des introns. Voir id., à 779 (indiquant que
Le "TYPE DE MOLÉCULE : " de SEQ ID NO : 1 est "ADNc"). De même que-
Par conséquent, le circuit fédéral a reconnu que la revendication 2 affirme une
brevet sur la séquence nucléotidique d'ADNc répertoriée dans SEQ ID
——————
1 Techniquement, il n'y a pas de gène "typique" car les séquences nucléotidiques
varient d'un individu à l'autre, parfois considérablement. Les généticiens évoquent
les variations les plus courantes des gènes en tant que « types sauvages ».
2 En cause sont les revendications 1, 2, 5, 6 et 7 du brevet américain 5,747,282 (le
brevet '282), revendication 1 du brevet américain 5,693,473 (le brevet '473), et
revendications 1, 6 et 7 du brevet US 5 837 492 (le brevet '492).
6
ASSOCIATION DE PATHOLOGIE MOLÉCULAIRE c.
MYRIAD GENETICS, INC.
Avis de la Cour
NO:1, qui code pour le gène typique BRCA1. 689 F. 3d,
à 1326, n. 9; id., à 1337 (Moore, J., concordant en partie);
id., à 1356 (Bryson, J., d'accord en partie et dissident
en partie).
La revendication 5 du brevet '282 revendique un sous-ensemble des données dans
revendication 1. En particulier, elle revendique "[u]n ADN isolé ayant
au moins 15 nucléotides de l'ADN de la revendication 1. » App. 822.
L'effet pratique de la revendication 5 est de faire valoir un brevet sur tout
série de 15 nucléotides qui existent dans le BRCA1 typique
gène. Parce que le gène BRCA1 est composé de milliers de nucléo-
marées longues, même les gènes BRCA1 avec des mutations substantielles
sont susceptibles de contenir au moins un segment de 15 nucléotides
qui correspondent au gène BRCA1 typique. De la même manière,
revendication 6 des revendications de brevet '282 "[a]n ADN isolé hav-
contenant au moins 15 nucléotides de l'ADN de la revendication 2. » Idem.
Cette revendication fonctionne de manière similaire à la revendication 5, sauf qu'elle
fait référence à la revendication 2 basée sur l'ADNc. Les revendications restantes
en cause sont similaires, bien que plusieurs énumèrent des mutations communes
plutôt que les séquences BRCA1 et BRCA2 typiques. Voir
idem. (revendication 7 du brevet '282); id., à 930 (revendication 1 du
'473 brevet); id., à 1028 (revendications 1, 6 et 7 du '492
brevet).
C
Les brevets de Myriad lui donneraient, s'ils étaient valides, l'exclusivité
droit d'isoler les gènes BRCA1 et BRCA2 d'un individu
(ou tout brin de 15 nucléotides ou plus dans les gènes)
en brisant les liaisons covalentes qui relient l'ADN à
le reste du génome de l'individu. Les brevets seraient
donnent également à Myriad le droit exclusif de créer synthétiquement
ADNc BRCA. Selon Myriad, la manipulation de l'ADN BRCA
dans l'une ou l'autre de ces modes déclenche son « droit d'exclure
d'autres de fabriquer » sa composition brevetée de matière
en vertu de la Loi sur les brevets. 35 USC §154(a)(1); voir également
§271(a) ("[W]hever sans autorisation fait . . .
invention brevetée. . . porte atteinte au brevet »).
sept
Citer comme suit : 569 US ____ (2013)
Avis de la Cour
Mais l'isolement est nécessaire pour effectuer des tests génétiques, et
Myriad n'était pas la seule entité à proposer des tests BRCA après
il a découvert les gènes. L'Université de Pennsylvanie
Laboratoire de diagnostic génétique (GDL) et autres fournis
services de tests génétiques aux femmes. Pétitionnaire Dr Harry
Ostrer, alors chercheur à la New York University School
of Medicine, envoyait régulièrement des échantillons d'ADN de ses patients à
GDL pour les tests. Après avoir pris connaissance des tests de GDL et
activités d'Ostrer, Myriad leur a envoyé des lettres affirmant
que les tests génétiques enfreignaient les brevets de Myriad. App.
94–95 (lettre d'Ostrer). En réponse, GDL a accepté d'arrêter
tests et a informé Ostrer qu'il n'accepterait plus
échantillons de patients. Myriad a également déposé une contrefaçon de brevet
poursuites contre d'autres entités qui ont effectué des tests BRCA,
résultant en des règlements dans lesquels les défendeurs ont convenu de
cesser toute activité prétendument illicite. 689 F. 3d, à 1315.
Myriad a ainsi consolidé sa position de seule entité
fournissant des tests BRCA.
Quelques années plus tard, le pétitionnaire Ostrer, avec des médecins
patients, des groupes de défense et d'autres médecins, ont déposé cette
action en justice visant à faire déclarer que les brevets de Myriad sont
invalide sous 35 USC §101. 702 F. Sup. 2d, à 186.
Citant la décision de cette Cour dans MedImmune, Inc. c. Genen-
tech, Inc. , 549 US 118 (2007), le tribunal de district a rejeté
Requête de Myriad en rejet pour défaut de qualité pour agir. Association-
tion for Molecular Pathology v. United States Patent and
Office des marques , 669 F. Supp. 2d 365, 385–392 (SDNY
2009). Le tribunal de district a alors rendu un jugement en référé
ment aux requérants sur les revendications de composition en cause dans
cette affaire sur la base de sa conclusion que les revendications de Myriad,
y compris les revendications liées à l'ADNc, n'étaient pas valides car
ils couvraient les produits de la nature. 702 F. Sup. 2d, à 220–
237. Le circuit fédéral inversé, Association for Molecu-
lar Pathology v. United States Patent and Trademark
Office , 653 F. 3d 1329 (2011), et cette Cour a accordé
la requête en certiorari, a annulé le jugement et a
8
ASSOCIATION DE PATHOLOGIE MOLÉCULAIRE c.
MYRIAD GENETICS, INC.
Avis de la Cour
mandaté l'affaire à la lumière de Mayo Collaborative Services c.
Prometheus Laboratories, Inc. , 566 US ___ (2012).
Voir Association for Molecular Pathology c. Myriad Genet-
ics, Inc. , 566 US ___ (2012).
En détention provisoire, le circuit fédéral a confirmé le district
Cour en partie et en partie inversée, avec chaque membre de
le panneau écrit séparément. Les trois juges sont d'accord
que seul le pétitionnaire Ostrer avait qualité pour agir. Ils ont raisonné
que les actions de Myriad contre lui et sa capacité déclarée
et la volonté de commencer les tests BRCA1 et BRCA2 si Myr-
les brevets d'iad ont été invalidés étaient suffisants pour l'article III
debout. 689 F. 3d, à 1323 ; id., à 1337 (avis de
Moore, J.); id., à 1348 (avis de Bryson, J.).
En ce qui concerne le fond, le tribunal a estimé que les deux
l'ADN et l'ADNc isolés étaient brevetables en vertu de l'article 101.
Le différend central entre les membres du panel était
si l'acte d' isoler l'ADN - séparer un
gène ou séquence de nucléotides du reste du
chromosome - est un acte inventif qui autorise l'individu-
ual qui le premier l'isole à un brevet. Chacun des juges de
le groupe spécial avait un point de vue différent sur cette question. Juges
Lourie et Moore ont convenu que les revendications de Myriad étaient patentes
éligible en vertu de l'article 101, mais n'était pas d'accord sur la justification. Juge
Lourie s'est appuyé sur le fait que toute la molécule d'ADN est
maintenus ensemble par des liaisons chimiques et que le covalent
les liaisons aux deux extrémités du segment doivent être rompues
afin d'isoler des segments d'ADN. Ce processus techniquement
crée de nouvelles molécules avec des compositions chimiques uniques.
Voir id. , à 1328 ("Isolated DNA . . . is a free-standing
partie d'une plus grande molécule d'ADN naturelle. ADN isolé
a été clivée ( c'est-à -dire qu'elle avait des liaisons covalentes dans son squelette
chimiquement coupé) ou synthétisé pour se composer d'un simple
fraction d'une molécule d'ADN naturelle »). Juge
Lourie a trouvé que cette altération chimique était déterminante,
parce que l'isolement d'un brin particulier d'ADN crée
une molécule non naturelle, même si la
9
Citer comme suit : 569 US ____ (2013)
Avis de la Cour
l'altération chimique ne change pas l'information-
qualité de transmission de l'ADN. Voir id., p. 1330 ("Le
les molécules d'ADN isolées revendiquées sont distinctes de leur
existence naturelle en tant que parties d'entités plus vastes, et leur
le contenu informatif n'est pas pertinent pour ce fait. Nous reconnaissons-
comprendre que les biologistes peuvent penser aux molécules en termes de
leurs utilisations, mais les gènes sont en fait des matériaux ayant une chimie
nature calique »). En conséquence, il a rejeté l'argument des requérants
que l'ADN isolé n'était pas éligible à la protection par brevet
comme un produit de la nature.
Le juge Moore était d'accord en partie mais ne s'est pas appuyé exclusivement sur
sivement sur la conclusion du juge Lourie selon laquelle
liaisons covalentes étaient suffisantes pour rendre l'ADN isolé
admissible au brevet. Id., à 1341 ("Dans la mesure où la majorité
repose sa conclusion sur les différences chimiques entre
[naturellement] et ADN isolé (brisant le
liaisons covalentes), je ne peux pas accepter que cela soit suffisant pour
soutenir que les revendications sur les gènes humains sont dirigées vers pa-
sujet tentable »). Au lieu de cela, le juge Moore a également
s'est fié à l'Office des brevets et des marques des États-Unis
(PTO) pratique d'accorder de tels brevets et sur la confiance
intérêts des titulaires de brevets. Id., à 1343. Cependant,
elle a reconnu que son vote aurait pu sortir
différemment si elle "décidait cette affaire sur un can-
vas. Idem.
Enfin, le juge Bryson a souscrit en partie et a exprimé sa dissidence
en partie, concluant que l'ADN isolé n'est pas breveté
gibier. Dans un premier temps, il a souligné que la rupture
liaisons chimiques n'était pas déterminant : « [T]here is no magic
à une liaison chimique qui nous oblige à reconnaître un nouveau produit
produit lorsqu'une liaison chimique est créée ou rompue. Identifiant.,
à 1351. Au lieu de cela, il s'est appuyé sur le fait que « [l]e nucléo-
les séquences de marée des molécules revendiquées sont les mêmes que
les séquences de nucléotides trouvées dans la nature
gènes humains. Id., à 1355. Le juge Bryson a ensuite conclu
que la "similitude structurelle génétique éclipse la signification
dix
ASSOCIATION DE PATHOLOGIE MOLÉCULAIRE c.
MYRIAD GENETICS, INC.
Avis de la Cour
des différences structurelles entre l'ADN isolé et
ADN naturel, en particulier lorsque la structure
les différences ne sont qu'accessoires à la rupture de covalent
liens, un processus qui n'est pas inventif en soi. Idem . Suite-
plus, le juge Bryson n'a donné aucun poids à la position de la prise de force
sur la brevetabilité en raison de la position du circuit fédéral
que "le PTO n'a pas de pouvoir réglementaire substantiel en tant que
à des questions telles que la brevetabilité. Id., à 1357.
Bien que les juges aient exprimé des points de vue différents concernant
brevetabilité de l'ADN isolé, tous trois ont convenu que
les revendications de brevet relatives à l'ADNc remplissaient les critères d'éligibilité au brevet
exigences du §101. Id., à 1326, et n. 9 (reconnaissant
que certaines revendications de brevet se limitent à l'ADNc et que
ces revendications sont brevetables en vertu de l'article 101 ); id., à 1337
(Moore, J., d'accord en partie); id., à 1356 (Bryson, J.,
en partie concordante et en partie dissidente) ("l'ADNc ne peut
être isolé de la nature, mais doit plutôt être créé dans le
laboratoire. . . parce que les introns qui se trouvent dans le
gène natif sont retirés du segment d'ADNc »). 3
Nous
accordé un certiorari. 568 États-Unis ___ (2012).
II
UNE
L'article 101 de la Loi sur les brevets prévoit :
« Quiconque invente ou découvre quelque chose de nouveau et d'utile. . .
composition de la matière, ou toute nouvelle et utile im-
preuve de celui-ci, peut obtenir un brevet à cet effet, sous-
soumis aux conditions et exigences du présent titre.
——————
3 Myriad continue de contester le jugement déclaratoire du Dr Ostrer
Acte en instance devant cette Cour. Mémoire pour les répondants 17–22. Mais on trouve
que, en vertu de la décision de la Cour dans MedImmune, Inc. c. Genentech, Inc. ,
Le Dr Ostrer a allégué des faits suffisants « dans toutes les circonstances, [pour]
montrent qu'il existe une controverse substantielle, entre les parties ayant
intérêts juridiques contraires, d'une actualité et d'une réalité suffisantes pour justifier
la délivrance d'un jugement déclaratoire ». 549 États-Unis 118, 127 (2007)
(guillemets internes omis).
11
Citer comme suit : 569 US ____ (2013)
Avis de la Cour
35 USC §101.
Nous soutenons « depuis longtemps que cette disposition contient une im-
exception implicite portant[:] Lois de la nature, phénomènes naturels
les nomena et les idées abstraites ne sont pas brevetables. Mayo ,
566 US, à ___ (slip op., à 1) (guillemets internes
et crochets omis). Au contraire, « ce sont les outils de base de
travaux scientifiques et technologiques' » qui se situent au-delà de la
domaine de la protection par brevet. Id., à ___ (slip op., à 2). Comme
la Cour a expliqué, sans cette exception, qu'il
serait un danger considérable que la délivrance de brevets
« entraverait » l'utilisation de ces outils et « empêcherait ainsi
l'innovation future repose sur eux. Identifiant. , à ___ (glissade
op., à 17). Ce serait en contradiction avec le point même
de brevets, qui existent pour favoriser la création. Diamant c.
Chakrabarty , 447 US 303, 309 (1980) (Produits de na-
ture ne sont pas créés, et “'les manifestations . . . de nature
[sont] libres pour tous les hommes et réservés exclusivement à aucun' »).
La règle contre les brevets sur les choses naturelles
n'est cependant pas sans limites, car « toutes les inventions
incarner, utiliser, réfléchir, s'appuyer sur ou appliquer les lois de
la nature, les phénomènes naturels ou les idées abstraites » et « trop
une interprétation large de ce principe d'exclusion
pourrait éviscérer le droit des brevets. 566 US, à ___ (slip op., à
2). Comme nous l'avons déjà reconnu, la protection des brevets frappe
un équilibre délicat entre la création « d'incitations qui conduisent
à la création, à l'invention et à la découverte » et « entr[ant]
flux d'informations qui pourraient permettre, voire stimuler,
vention. Id., à ___ (slip op., à 23). Nous devons appliquer cela
norme bien établie pour déterminer si Myr-
les brevets d'iad revendiquent toute « propriété nouvelle et utile . . . composition
de la matière », §101, ou prétendre à la place se produire naturellement
phénomènes.
B
Il est incontestable que Myriad n'a créé ni modifié aucune
de l'information génétique encodée dans le BRCA1 et
12
ASSOCIATION DE PATHOLOGIE MOLÉCULAIRE c.
MYRIAD GENETICS, INC.
Avis de la Cour
Gènes BRCA2. L'emplacement et l'ordre des nucléotides
existaient dans la nature avant que Myriad ne les trouve. Ni Myr-
iad créer ou modifier la structure génétique de l'ADN. Dans-
Au lieu de cela, la principale contribution de Myriad a été de découvrir le
emplacement précis et séquence génétique du BRCA1
et les gènes BRCA2 dans les chromosomes 17 et 13. Le
la question est de savoir si cela rend les gènes brevetables.
Myriad reconnaît que notre décision à Chakrabarty est
au cœur de cette enquête. Mémoire pour les répondants 14, 23–27.
À Chakrabarty , les scientifiques ont ajouté quatre plasmides à une bactérie
rium, ce qui lui a permis de décomposer divers composants
de pétrole brut. 447 US, à 305, et n. 1. La Cour a jugé
que la bactérie modifiée était brevetable. Il a expliqué
que la revendication de brevet n'était «pas à une inconnue jusqu'alors
phénomène naturel, mais à un phénomène non naturel
fabrication ou composition de matière - un produit de l'hu-
l'ingéniosité de l'homme 'ayant un nom distinctif, un caractère [et]
utiliser.'” Id., pp. 309-310 (citant Hartranft v. Wiegmann ,
121 US 609, 615 (1887); modification de l'original). le
La bactérie Chakrabarty était nouvelle "avec des
caractéristiques de tout ce qui se trouve dans la nature », 447 US, à
310, en raison des plasmides supplémentaires et de la "capacité"
pour dégrader le pétrole. Id., à 305, n. 1. Dans ce cas, en
En revanche, Myriad n'a rien créé. Pour être sûr, il
trouvé un gène important et utile, mais en le séparant
gène de son matériel génétique environnant n'est pas un acte de
invention.
Découverte révolutionnaire, innovante ou même brillante
ne satisfait pas en soi à l'enquête §101. Dans Funk Broth-
ers Seed Co. c. Kalo Inoculant Co. , 333 US 127 (1948),
cette Cour a examiné un brevet de composition qui revendiquait une
mélange de souches de bactéries naturelles qui
aidé les plantes légumineuses à prendre l'azote de l'air et
fixez-le dans le sol. Id., p. 128–129. La capacité de la bactérie
ria pour fixer l'azote était bien connu, et les agriculteurs
«inoculé» leurs cultures avec eux pour améliorer l'azote du sol
13
Citer comme suit : 569 US ____ (2013)
Avis de la Cour
niveaux. Mais les agriculteurs ne pouvaient pas utiliser le même inoculant pour
toutes les cultures, à la fois parce que les plantes utilisent des bactéries différentes et
parce que certaines bactéries s'inhibent mutuellement. Id., à 129–
130. En apprenant que plusieurs bactéries fixatrices d'azote
ne s'empêchaient pas l'un l'autre, cependant, le demandeur de brevet
les a combinés en un seul inoculant et a obtenu un
brevet. Id., p. 130. La Cour a estimé que la composition
n'était pas éligible au brevet parce que le titulaire du brevet n'a pas
altérer les bactéries de quelque manière que ce soit. Id., à 132 ("Il n'y a pas
manière dont nous pourrions appeler [le mélange de bactéries un produit
d'invention] à moins que nous n'empruntions l'invention à la
couverture du principe naturel lui-même »). Sa demande de brevet
relevait donc carrément de l'exception du droit de la nature. Alors
faire Myriad. Myriad a trouvé l'emplacement du BRCA1 et
gènes BRCA2, mais cette découverte, en elle-même, ne rend pas
les gènes BRCA "nouveaux". . . composition[s] de la matière », §101,
qui sont éligibles au brevet.
En effet, les descriptions de brevets de Myriad mettent en évidence
problème avec ses revendications. Par exemple, une section du '282
la description détaillée de l'invention du brevet indique
que Myriad a trouvé l'emplacement d'un gène associé à
risque accru de cancer du sein et mutations identifiées de
ce gène qui augmente le risque. Voir App. 748–749. 4
Dans
——————
4 Le texte pertinent complet de la description détaillée du brevet est le
suit :
"C'est une découverte de la présente invention que le locus BRCA1
qui prédispose les individus au cancer du sein et au cancer de l'ovaire, est un
gène codant pour une protéine BRCA1, dont on a découvert qu'elle n'avait pas
homologie significative avec des séquences protéiques ou d'ADN connues. . . . C'est un
découverte de la présente invention que des mutations dans le locus BRCA1
dans la lignée germinale indiquent une prédisposition au cancer du sein et
cancer des ovaires. Enfin, c'est une découverte de la présente invention qui
des mutations somatiques du locus BRCA1 sont également associées à
cancer, cancer de l'ovaire et autres cancers, ce qui représente un indicateur
de ces cancers ou du pronostic de ces cancers. Le mutationnel
les événements du locus BRCA1 peuvent impliquer des délétions, des insertions et des
mutations ». App. 749.
14
ASSOCIATION DE PATHOLOGIE MOLÉCULAIRE c.
MYRIAD GENETICS, INC.
Avis de la Cour
langage ultérieur Myriad explique que l'emplacement de
le gène était inconnu jusqu'à ce que Myriad le trouve parmi les
environ huit millions de paires de nucléotides contenues dans
une sous-partie du chromosome 17. Voir Ibid . 5 Les '473 et '492
les brevets contiennent également un langage similaire. Voir id ., à 854,
947. De nombreuses descriptions de brevets de Myriad détaillent simplement
le « processus itératif » de découverte par lequel Myriad raconte
ramé les emplacements possibles pour les séquences de gènes qu'il
recherché. 6
Voir, par exemple , id ., p. 750. Myriad cherche à importer
ces efforts de recherche approfondis sur le brevet §101-
enquête d'éligibilité. Mémoire pour les répondants 8–10, 34. Mais
un effort considérable ne suffit pas à lui seul à satisfaire les exigences
du §101.
Les affirmations de Myriad ne sont pas non plus sauvées par le fait qu'isoler
L'ADN du génome humain rompt les liaisons chimiques et
crée ainsi une molécule non naturelle. Myr-
les affirmations d'iad ne sont tout simplement pas exprimées en termes de produits chimiques
composition, ni ne reposent en aucune façon sur la chimie
changements cal qui résultent de l'isolement d'un
coupe d'ADN. Au lieu de cela, les revendications se concentrent naturellement
sur l'information génétique encodée dans le BRCA1 et
——————
Nonobstant l'utilisation répétée par Myriad de l'expression « présente
invention », il ressort du texte du brevet que les différents
les découvertes sont « l'invention ».
5 « En partant d'une région du bras long du chromosome humain 17 de
le génome humain, 17q, dont la taille est estimée à environ 8 millions
paires de bases, une région qui contient un locus génétique, BRCA1, qui
provoque une susceptibilité au cancer, y compris le cancer du sein et de l'ovaire,
a été identifié. » Idem.
6 Myriad premiers groupes identifiés de parents ayant des antécédents de cancer du sein
cancer (dont certains avaient également développé un cancer de l'ovaire); car
ces individus étaient apparentés, les scientifiques savaient qu'il était plus probable
que leurs maladies étaient le résultat d'une prédisposition génétique plutôt que
autres facteurs. Une myriade de sections comparées de leurs chromosomes, regardant
pour des anomalies génétiques communes non retrouvées dans la population générale. Ce
était ce processus qui a finalement permis à Myriad de déterminer où
dans la séquence génétique résident les gènes BRCA1 et BRCA2. Voir, par exemple ,
id ., p. 749, 763–775.
15
Citer comme suit : 569 US ____ (2013)
Avis de la Cour
Gènes BRCA2. Si les brevets dépendaient de la création
d'une molécule unique, un contrefacteur potentiel pourrait
sans doute éviter au moins les revendications de brevet de Myriad sur l'ensemble
gènes (tels que les revendications 1 et 2 du brevet '282) par isolement
ing une séquence d'ADN qui comprenait à la fois le BRCA1 ou
Gène BRCA2 et une paire de nucléotides supplémentaire. Tel que
molécule ne serait pas chimiquement identique à la molécule
"inventé" par Myriad. Mais Myriad résisterait évidemment
ce résultat parce que sa demande porte principalement sur
l'information contenue dans la séquence génétique , non
avec la composition chimique spécifique d'un
molécule.
Enfin, Myriad fait valoir que la pratique antérieure du PTO consistant à
l'octroi de brevets génétiques a droit à la déférence, citant
JEM Ag Supply, Inc. contre Pioneer Hi-Bred Int'l, Inc. , 534
États-Unis 124 (2001). Voir Mémoire pour les répondants 35–39, 49–50.
Nous ne sommes pas d'accord. Le JEM a soutenu que de nouvelles races végétales étaient
éligible aux brevets d'utilité en vertu du §101 nonobstant
des lois distinctes prévoyant des protections spéciales pour les plantes,
voir 7 USC §2321 et suivants. (Loi sur la protection des obtentions végétales);
35 USC §§161–164 (Loi sur les brevets de plantes de 1930). Après
analyser le texte et la structure des lois pertinentes,
la Cour a mentionné que le Board of Patent Appeals and
Les interférences avaient déterminé que de nouvelles races végétales étaient
brevet éligible en vertu de l'article 101 et que le Congrès avait reconnu
nisé et approuvé cette position dans un brevet ultérieur
Modification de la loi. 534 US, p. 144-145 (citant In re Hib-
berd , 227 USPQ 443 (1985) et 35 USC §119(f)). Dans
cette affaire, cependant, le Congrès n'a pas approuvé les vues de
le PTO dans la législation ultérieure. Alors que Myriad s'appuie sur
Le point de vue du juge Moore selon lequel le Congrès a approuvé le PTO
position en une seule phrase dans l'Appro-
priations Act de 2004, voir Mémoire pour les répondants 31, n. 8;
689 F. 3d, à 1346, cette loi ne mentionne même pas les gènes,
beaucoup moins d'ADN isolé. §634, 118 Stat. 101 ("Aucun des
les fonds affectés ou autrement mis à disposition en vertu de la présente
16
ASSOCIATION DE PATHOLOGIE MOLÉCULAIRE c.
MYRIAD GENETICS, INC.
Avis de la Cour
peut être utilisée pour délivrer des brevets sur des revendications visant ou
englobant un organisme humain »).
Sapant davantage la pratique du PTO, les États-Unis
Les États ont fait valoir dans le circuit fédéral et devant cette Cour que
l'ADN isolé n'était pas brevetable en vertu du §101, Brief for
États-Unis en tant qu'Amicus Curiae 20-33, et que le
La pratique de PTO n'était pas « une raison suffisante pour considérer que
l'ADN isolé est brevetable. Id., à 26. Voir aussi id. ,
à 28-29 ans. Ces concessions pèsent contre le report à
la décision du PTO. sept
C
L'ADNc ne présente pas les mêmes obstacles à la brevetabilité
sous forme de segments d'ADN isolés d'origine naturelle. Comme
déjà expliqué, création d'une séquence d'ADNc à partir
L'ARNm donne une molécule composée uniquement d'exons qui n'est pas naturelle.
rassemblement qui se produit. 8
Les pétitionnaires admettent que l'ADNc diffère
de l'ADN naturel en ce que "les régions non codantes ont
——————
7 Myriad soutient également que nous devrions maintenir ses brevets afin de ne pas
perturber les intérêts de confiance des titulaires de brevets comme lui. Brève pour
Répondants 38–39. Préoccupations concernant les intérêts de dépendance découlant de
Les déterminations de prise de force, dans la mesure où elles sont pertinentes, sont mieux orientées vers
Congrès. Voir Mayo Collaborative Services c. Prometheus Laboratories,
Inc. , 566 US ___, ___ (2012) (slip op., p. 22–24).
8 Certains virus dépendent d'une enzyme appelée transcriptase inverse pour
produire en copiant l'ARN dans l'ADNc. Dans de rares cas, un effet secondaire de
une infection virale d'une cellule peut être l'incorporation aléatoire de fragments
de l'ADNc résultant, connu sous le nom de pseudogène, dans le génome. Tel
les pseudogènes ne servent à rien ; ils ne sont pas exprimés en protéines
création parce qu'ils manquent de séquences génétiques pour diriger l'expression des protéines
sion. Voir J. Watson et al., Molecular Biology of the Gene 142, 144, fig.
7–5 (6e éd. 2008). Peut-être pas surprenant, étant donné les pseudogènes
origines apparemment aléatoires, les pétitionnaires "n'ont pas réussi à démontrer que
le pseudogène est constitué de la même séquence que l'ADNc BRCA1.
Association for Molecular Pathology c. United States Patent and
Office des marques , 689 F. 3d 1303, 1356, n. 5 (CA Fed. 2012). le
possibilité qu'un phénomène inhabituel et rare puisse au hasard
créer une molécule similaire à celle créée synthétiquement par l'homme
l'ingéniosité ne rend pas une composition de matière non brevetable.
17
Citer comme suit : 569 US ____ (2013)
Avis de la Cour
été supprimée. Mémoire pour les requérants 49. Ils ont néanmoins-
moins prétendre que l'ADNc n'est pas brevetable parce que "[l]e
la séquence nucléotidique de l'ADNc est dictée par la nature, et non par
le technicien de laboratoire. Id., à 51 ans. C'est peut-être vrai, mais le laboratoire
technicien crée incontestablement quelque chose de nouveau quand
L'ADNc est fabriqué. L'ADNc conserve la forme naturelle
exons de l'ADN, mais il est distinct de l'ADN à partir duquel
il a été dérivé. Par conséquent, l'ADNc n'est pas un "produit de
nature » et est éligible au brevet en vertu du §101, sauf dans la mesure où
car de très courtes séries d'ADN peuvent ne pas avoir d'intervalle
introns à supprimer lors de la création d'ADNc. Dans cette situation,
un court brin d'ADNc peut être impossible à distinguer de
ADN naturel. 9
III
Il est important de noter ce qui n'est pas impliqué par cela
décision. Tout d'abord, il n'y a aucune revendication de méthode avant cela
Rechercher. Si Myriad avait créé une méthode innovante de
manipuler des gènes tout en recherchant le BRCA1 et
gènes BRCA2, il aurait pu rechercher une méthode pat-
ent. Mais les procédés utilisés par Myriad pour isoler l'ADN
étaient bien compris par les généticiens à l'époque de Myriad
brevets « étaient bien compris, largement utilisés et équitablement
uniforme dans la mesure où tout scientifique engagé dans la recherche de
un gène aurait probablement utilisé une approche similaire », 702
F. Supp. 2d, p. 202-203, et ne sont pas en cause dans cette affaire.
De même, cette affaire ne concerne pas les brevets sur de nouveaux
applications des connaissances sur les BRCA1 et BRCA2
gènes. Le juge Bryson a noté avec justesse que, « [a]s la première partie
connaissant les séquences [BRCA1 et BRCA2],
Myriad était en excellente position pour réclamer des candidatures
de cette connaissance. Bon nombre de ses revendications incontestées sont
——————
9 Nous n'exprimons aucune opinion quant à savoir si l'ADNc satisfait aux autres
conditions de brevetabilité. Voir, par exemple , 35 USC §§102, 103, et
112 ; Mémoire pour les États-Unis en tant qu'Amicus Curiae 19, n. 5.
18
ASSOCIATION DE PATHOLOGIE MOLÉCULAIRE c.
MYRIAD GENETICS, INC.
Avis de la Cour
limité à de telles applications. 689 F. 3d, à 1349.
Nous ne considérons pas non plus la brevetabilité de l'ADN dans lequel
l'ordre des nucléotides naturels a été
modifié. L'altération scientifique du code génétique présente un
enquête différente, et nous n'exprimons aucune opinion sur la
l'application du §101 à de tels efforts. Nous tenons simplement
que les gènes et les informations qu'ils codent ne sont pas brevetés
éligibles en vertu du §101 simplement parce qu'ils ont été isolés
du matériel génétique environnant.
*
*
*
Pour les raisons qui précèdent, le jugement du Tribunal fédéral
Le circuit est affirmé en partie et inversé en partie.
C'est tellement ordonné.
S CALIA , J., concordant
_________________
_________________
1
Citer comme suit : 569 US ____ (2013)
Avis de S CALIA , J.
COUR SUPRÊME DES ÉTATS-UNIS
N ° 12–398
ASSOCIATION DE PATHOLOGIE MOLÉCULAIRE,
ET AL ., PÉTITIONNAIRES c. MYRIAD
GENETICS, INC., ET COL .
SUR BREF DE CERTIORARI À LA COUR DES ÉTATS-UNIS
APPELS POUR LE CIRCUIT FÉDÉRAL
[13 juin 2013]
J USTICE S CALIA , souscrivant en partie et souscrivant à
le jugement.
Je rejoins l'arrêt de la Cour, et l'ensemble de son avis
à l'exception de la partie I-A et de certaines parties du reste de l'avis
ion entrant dans les moindres détails de la biologie moléculaire. je ne suis pas-
capable d'affirmer ces détails sur ma propre connaissance ou même
ma propre conviction. Il me suffit d'affirmer, après avoir étudié
les avis ci-dessous et les mémoires d'experts présentés ici,
que la portion d'ADN isolée de son état naturel
que l'on cherche à breveter est identique à la partie du
ADN à l'état naturel; et cet ADN complémentaire
(ADNc) est une création synthétique qui n'est normalement pas présente dans
la nature.
